為貫徹落實黨中央、國務院醫藥衛生體制改革和治理高值醫用耗材改革有關精神,國家藥監局會同國家衛生健康委聯合開展了醫療器械唯一標識系統試點工作。按照工作部署,2019年12月10日唯一標識數據庫正式上線,2020年3月31日開放數據庫共享功能,以查詢、下載、接口對接等三種方式,供公眾、醫療器械生產經營企業和醫療機構等各方查詢使用。
一、關于數據查詢功能
為方便社會公眾查詢,醫療器械唯一標識數據庫首頁設置了查詢功能和高級查詢(圖1所示),滿足用戶多條件、多角度的查詢要求。數據查詢詳情按產品標識不同特點展示(圖2所示),同時設置了查詢數據的折疊或展開、下載、打印、歷史版本記錄等輔助功能,滿足用戶多樣化需求。
二、關于數據下載功能
醫療器械唯一標識數據庫設置了數據下載功能,點擊首頁“數據共享”欄目進入“數據下載”功能頁面(圖3所示),提供全量、每月、每周、每日等批量數據包下載,同時提供數據包的創建時間、數據條數、文件大小等內容。
三、關于數據接口對接
醫療器械唯一標識數據庫設置接口對接的數據共享方式,點擊首頁“數據對接說明”欄目,在線填報對接申請并獲取對接授權碼。下載《國家藥品監督管理局醫療器械唯一標識數據庫共享API標準文檔》最新版(圖4所示),按文檔要求開發對接功能,經聯調測試通過后,用戶可通過接口獲取數據。
【超聲骨密度儀廠家】醫療器械唯一標識數據庫的開放共享,有助于各方積極應用唯一標識及相關數據進行管理,實現從源頭生產、經營流通、到臨床使用各環節“一碼聯通”,打破信息孤島,搭建全鏈條聯動,讓患者明白使用,助推“三醫聯動”。下一步,國家藥監局將按照工作進度逐步推進數據庫建設,完善相關功能,持續做好醫療器械唯一標識數據共享支持和服務。